使用凍干機制作鹿血凍干粉有什么功能技術要求？

　　凍干機作為無菌生物制劑的關鍵設備，其各項性能指標關系到凍干產品的質量，如凍干機的清洗滅菌效果與凍干產品雜質混入、無菌要求方面息息相關。板層控溫性能也直接影響產品凍干過程的成型及藥品的水分含量。目前，2010版藥品生產和質量管理規范(goodmanufacturingpractices，GMP)和藥品MP指南中規定，藥品生產使用的關鍵設備，安裝和調試完成后，在投入生產前及運行一定時間后必須對其性能進行確認，以確保設備性能仍能符合工藝需求。
　　
　　因為鹿血離開鹿的活體兩個小時之后，生物活性就會損失75%以上，為了更好的保存利用凍干技術制作成鹿血凍干粉，通過凍干機設備進行運行處理，可以保存原有鹿血的營養成分和各種活性物質，能在常溫下保存，方便貯存和食用等特點優勢。鹿血富含生長素、黃酮類、多肽類、有機酸、氨基酸、微量元素等多種生物活性物質，具有生精益血、強筋健骨、增強人體免疫力，抗衰老等作用。
　　
　　對鹿血凍干粉加工所需的凍干機有以下主要技術指標要求：
　　1、真空度為：1PA；
　　2、降溫速率（20~-40℃）：≤60min；
　　3、冷凝器降溫速率（20~-40℃）：≤30min；
　　4、隔板溫度范圍：-50~70℃；
　　5、冷凝溫度：-75℃；
　　
　　對凍干機的功能技術有以下幾個要求：
　　1、遠程操作和監控功能；
　　2、在線壓力升測試功能；
　　3、密碼管理和權限管理功能；
　　4、升溫速率控制和真空微調控制功能；
　　5、多個凍干工藝程序設定，凍干數據記錄、存儲、追溯。